中国网财经11月26日讯博安生物今日宣布双融网，公司自主研发的博优景(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得国家药监局上市批准，用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
这是博安生物年内获批的第二款新产品，今年8月，公司自主开发的博优平作为首个国产度拉糖肽获批上市。
博优景是艾力雅(EYLEA)的生物类似药，其活性成分阿柏西普作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力双融网，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。
在全球范围内，EYLEA已获批的适应症包括：nAMD、DME、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿、糖尿病视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)。在中国，艾力雅获批用于治疗nAMD和DME。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示，阿柏西普作用靶点广泛，且兼具长期疗效与安全性优势，临床价值显著。博优景是国内第二款获批上市的艾力雅生物类似药双融网，也是博安生物近五年来成功获批的第五款产品。
据了解，围绕博优景的商业化，博安生物已于2020年与欧康维视达成合作协议，授予后者在中国大陆独家推广及商业化该产品。在海外，博安生物已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品，合作区域覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区。
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华认为，包括nAMD和DME在内的眼底疾病患者众多，诊疗需求亟待满足。博优景将进一步提升患者的用药可及性，减轻其治疗负担，同时也为公司开拓新的增长空间。
据了解，博安生物现已推动五款产品获批上市，均为市场大、具有先发优势的生物类似药。2024年，公司实现营收7.3亿元人民币，同比增长17.5%；净利润转正为7319万元人民币，同比增加1.9亿元，首度实现自然年的全年盈利。
博安生物表示，随着博优平、博优景等新产品顺利商业化及未来更多产品在海外获批上市，公司的商业化及盈利能力有望持续加强。
从博安生物的战略看，其发展不止于生物类似药，而是通过生物类似药率先进入商业化阶段，迅速实现自我“造血”，为创新药的开发提供资金支持。公司基于抗体药物偶联技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台三大技术平台，开发多个具有First-in-Class(同类首创)、Best-in-Class(同类最优)潜质的创新生物药，其中不乏今年BD市场高度关注的热门靶点，重点品种包括：BA1302(抗CD228ADC)、PR201(PD-1/IL-2)、PR203(TL1A/IL-23双抗)、BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体)、BA1304(EGFR/B7H3ADC)、BA1301(抗Claudin18.2ADC)等。
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
宝利配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
